药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,福元药业有限公司的曲安奈德益康唑乳膏的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254012,首次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为乳膏剂,用法为皮肤局部外用,单次给药,单周期。本次试验目的是以健康受试者为对象,探索达到半数最大效应的剂量持续时间,评价受试制剂与参比制剂是否生物等效,观察皮肤外用受试制剂与参比制剂的安全性。
曲安奈德益康唑乳膏为化学药物,适应症包括伴有真菌感染或倾向的皮炎、湿疹等多种皮肤疾病。这些皮肤疾病多由真菌、细菌感染或其他因素引起,症状有瘙痒、皮疹、红斑等,诊断主要依据症状和真菌检查。
本次试验主要终点指标包括AUEC;次要终点指标为指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数126人。
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