药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海超阳药业有限公司的评估HP - 001胶囊联合地塞米松在复发难治的多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254042，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为每28天为一个治疗周期，每周期1 - 14天给药，规格有0.05mg、0.1mg、0.5mg。醋酸地塞米松片为片剂，规格0.75mg，28天为一个治疗周期，在每周期D1、8、15和22给药，75岁及以下患者口服40mg，75岁以上患者口服20mg。本次试验主要目的为评估HP - 001胶囊联合地塞米松在复发难治多发性骨髓瘤中的安全性、耐受性；次要目的为评估其药代动力学特征和有效性；探索目的为评估与抗肿瘤活性可能有关的药效学生物标志物。
HP - 001胶囊为化学药物，适应症为复发难治的多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖性疾病，症状有骨痛、贫血、肾功能损害等。诊断依靠血和尿检查、骨髓穿刺及影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括DLT发生率、安全性参数、东部肿瘤合作组体能状态评分、临床实验室检查结果、治疗期出现的不良事件、治疗相关不良事件和严重不良事件；ORR。次要终点指标包括疗效终点、PK参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数105人。
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