瑞普利穆恩（Replimune）在与FDA达成协议后，获第三次申请获批机会，计划未来几天提交申请。此前该药物两次被拒，白宫要求官员重新审查驳回决定后，时间安排改变。
该公司股价涨幅达80%。晚期黑色素瘤有未满足医疗需求，约15%患者癌症全部消失；IGNYTE项目有实际临床活性，反应率34%且有持久反应。
FDA担忧试验无对照组、入组患者构成使结果难解读。市场为获批之门重启欢呼，但速度不代表获批。重新提交是修改申请文件机会，非开展新试验，该机构仍认为基础数据有问题。投资者不应将重新审查与获批认可混为一谈。
乐观情形是公司与FDA就重新提交路径达成一致，FDA将优先审查，IGNYTE项目有临床活性，若重新提交的申请回应FDA反对意见，获批可能存在。悲观情形是证据负担脆弱，白宫审查未发现FDA程序错误，领导层更迭使时机易政治化。
接下来，下一次提交申请比股价波动重要。若申请比前两次完善，直接解决FDA担忧，转变可能真实；若科学依据不足，核心问题仍在，市场就是在炒作预期。若申请文件完善，股价重估可能继续；反之，股价上涨只是市场对二次机会的定价。