科伦博泰:核心产品3期临床研究芦康沙妥珠单抗达主要终点

科伦博泰公告称,公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在该领域达主要终点的3期临床研究。公司计划就研究结果与国家药监局药品审评中心沟通。目前,芦康沙妥珠单抗4项适应症已在中国获批上市,新增适应症上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序。

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