股票

曼金德公司儿童用阿弗瑞扎获美国食品药品监督管理局批准,开拓儿童糖尿病市场

曼金公司(纳斯达克股票代码:MNKD)的阿弗瑞扎获FDA批准用于6岁及以上的儿科糖尿病患者,这是100多年来首个用于儿科糖尿病餐时注射的替代疗法。公司计划以35美元的价格向所有23岁以下人群提供阿弗瑞扎,初期专注儿科1型糖尿病,针对主要内分泌中心和处方医生。临床数据显示,与注射式胰岛素相比,阿弗瑞扎更匹配自然餐时胰岛素作用,改善餐后血糖控制,患者治疗满意度较高,儿科试验中肺部安全性无显著差异。IN......

股票

韦兰资本抛售410万美元米内拉蒂斯治疗公司股票,收益型投资者无需在意

维兰资本投资管理有限责任合伙企业将Mineralys Therapeutics(MLYS)持仓削减92%,抛售14万股,仅保留约1.1万股,出售股票价值410万美元,目前该股票交易价约31美元。Mineralys Therapeutics不支付股息,当前是未实现营收的生物技术公司。其推进的lorundrostat药物处于3期临床试验阶段,已完成六项后期试验,FDA的PDUFA日期临近。2026年第......

股票

泽纳斯生物制药:生物制品许可申请已提交,股价暴跌,估值过度反映恐慌情绪

5月28日,泽纳斯生物制药公司(Zenas BioPharma)向FDA提交奥贝西利单抗(obexelimab)治疗IgG4相关疾病(IgG4 - RD)的生物制品许可申请(BLA),但消息传出后股价下跌约20%,较52周高点跌幅近60%,企业价值降至7.1亿美元。奥贝西利单抗是一种B细胞耗竭抗体,3期靛蓝注册试验中,其使疾病复发风险降低56%,达到全部四项关键次要终点,完整数据集将于6月4日发布......

股票

ASCO全体会议上的HARMONi-6研究:中国的胜利、全球的疑问以及一只未受益的股票

康方生物的依沃西单抗在一线鳞状非小细胞肺癌治疗研究中取得进展,HARMONi - 6 III期总生存期数据显示,与替雷利珠单抗联合化疗相比,死亡风险降低34%(风险比0.66),该数据在2026年ASCO全体会议公布。中国市场方面,HARMONi - 6是在中国开展的随机III期试验,此前无进展生存期(PFS)数据已表现出色,风险比0.60,疾病进展或死亡风险降低40%,NMPA于2025年9月受......

股票

印度IPO市场本周将迎来两宗主板新股发行

印度主板市场一级市场本周活跃,CMR绿色科技公司和六角营养公司两宗公开发行项目计划开启认购,共计划募资近77亿卢比。此前因市场波动和全球不确定性,IPO市场已沉寂数周。CMR绿色科技公司为有色金属回收企业,6月3日启动IPO,发行价182 - 192卢比,为售股,发起人及投资者出售3280万股,全球废料处理公司出售260万股,认购期至6月5日,预计6月8日完成配售,6月10日挂牌上市。六角营养公司......

股票

HARMONi - 6 理论上看似突破,却为何通不过股息投资筛选

在HARMONi - 6试验中,依沃西单抗使死亡风险降低34%,风险比为0.66,结果将在2026年ASCO全体会议公布。持有中国以外商业权利的顶峰治疗公司是面向公众的主体,但从收益及风险/回报角度看,它不值得投资。 关键数据:2026年第一季度,顶峰治疗公司净亏损1.894亿美元;截至2026年3月,拥有约5.987亿美元现金和投资,每季度烧钱约1.9亿美元;公司市值136亿美元;HARMONi......

股票

曼金德获美国食品药品监督管理局批准,此消息不适用于该公司 注:“MannKind”在无确切对应中文名称的情况下保留英文,“FDA”是美国食品药品监督管理局的英文缩写,在新闻语境中常直接使用缩写,这里将其译出以方便理解。

周五,FDA 批准曼金公司吸入式胰岛素 Afrezza 用于 6 岁及以上儿童,公司股价涨约 5%,新闻稿称其为首个且唯一面向儿童的无针餐时胰岛素。2026 年 Q1,Afrezza 净销售额 1530 万美元,2025 年 Q4 为 2300 万美元,未呈上升趋势,属小众疗法。曼金公司 2025 年全年营收 3.49 亿美元,Q4 亏损 1590 万美元,全年净利润 590 万美元,较前一年 2......

股票

联影集团在 2026 年核医学与分子影像学会年会上展示分子影像重磅产品

2026年5月31日,联影医疗在核医学与分子影像学会(SNMMI)2026年年会上展示最新分子影像技术进展,围绕“科学闪耀”主题,展示数字PET/CT和PET/MR产品组合临床与研究潜力。公司推出uMI Panvivo系列新成员,扩展北美市场影响力。该可扩展PET/CT平台有24厘米、30厘米、53厘米、71厘米和107厘米产品,均获FDA 510(k)认证,包括uMI Panvivo Mobil......

股票

曼金公司儿童用阿弗瑞扎获批:好消息,但未达优质投资价值

5月29日,FDA批准曼金公司的阿弗雷扎吸入式胰岛素用于治疗6岁及以上1型或2型糖尿病儿童患者,公司股价上涨。但该产品季度营收约1500万美元,公司消耗现金、背负3.19亿美元长期债务,仅靠特许权使用费维持运营,股价与现金流价值差距不利。阿弗雷扎是首款且唯一吸入式速效胰岛素,此次扩大儿科适用范围。2026年第一季度,公司总营收9020万美元,阿弗雷扎营收1530万美元,占17%;其余来自呋罗昔和泰......

股票

联影医疗在2026年核医学与分子影像学会年会上展示革命性分子影像技术

联影医疗在2026年核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上展示最新分子影像创新成果。推出uMI Panvivo系列新成员,是具备多个轴向视野的PET/CT平台,起始视野为24厘米和30厘米,有AI驱动工作流程功能;uMI Panorama系列每次患者扫描可实现亚200皮秒的飞行时间(TOF)技术,148厘米轴向视野的uMI Panorama GS能在单一床位位置实现真正全身PET成像。还展示PE......

股票

曼金德公司儿童用阿弗瑞扎获美国食品药品监督管理局批准,数据却另有隐情

2026年5月29日,FDA批准曼金公司(MannKind)的Afrezza用于6岁及以上1型或2型糖尿病儿童,但该产品商业表现不佳,2026年第一季度净销售额1530万美元,占公司季度总收入17%。公司收入增长得益于泌尿防腐剂Furoscix(FURO6),第一季度创造1550万美元收入,预计2026年全年收入1.1 - 1.2亿美元。公司过去12个月净亏损2390万美元,截至2025年12月现......

股票

RGNT瞄准30亿美元膝关节市场缺口——但FDA和Agili - C横亘在其与丰厚利润之间

Regentis公司的GelrinC有望开拓美国约30亿美元的膝关节软骨修复市场,美国每年约有47.25万例涉及软骨损伤的膝关节关节镜手术,目前尚无获批的现成解决方案。Regentis正从概念迈向执行阶段,GelrinC已获欧洲CE认证,美国FDA关键试验入组率超50%,新无溶剂制造工艺使产量提高400%。GelrinC设计为10分钟即用型植入物手术,患者术后约2周恢复,是无细胞水凝胶植入物,能促......

股票

首部董秘监管新规落地,筑牢A股公司治理底座

文丨惠凯 4月底,证监会发布首部《上市公司董事会秘书监管规则》,填补专项制度空白。新规从任职门槛、兼职限制、履职保障、责任追究等维度系统规范,直指长期存在的岗位虚化、权责混淆等治理痛点。伴随过渡期开启,A股上市公司将迎来治理架构深度调整。这既是倒逼董秘队伍职业化进阶的重要契机,更是夯实资本市场高质量发展根基的关键落子。 4月底,中国证监会正式发布《上市公司董事会秘书监管规则》(以下简称“新规”),......

股票

Regentis瞄准47万例膝关节间隙填充案例,但GelrinC的现货产品策略并非毫无风险

Regentis旨在填补美国市场空白,美国每年约472,500例膝关节关节镜手术涉及软骨损伤,但尚无经批准的、能再生类似透明质软骨的现成解决方案。GelrinC是无细胞现成水凝胶,手术流程约10分钟,其优势在于工作流程。它是液体,紫外线原位固化约90秒,避免了一些后勤复杂性;公司有获专利的无溶剂制造工艺,首次公开募股筹约930万美元,还有34项已授予和4项正在申请的专利。竞争方面,Agili - ......

股票

明天,新材料龙头来了!A股又见“大肉签”

根据目前的发行安排,下周只有1只新股申购,即北交所新股金戈新材。 金戈新材是国内功能性粉体材料龙头企业。 金戈新材的发行价为9.65元/股,发行市盈率为14.93倍。公司拟公开发行不超过2231.74万股,拟募集资金2.05亿元。募集资金将主要用于年产3万吨功能性材料技术改造、研发试验基地建设、智能仓储建设及......

股票

Regentis瞄准30亿美元膝关节市场缺口——GelrinC已完成50%患者招募的试验才是关键推动因素

Regentis是规模小、风险集中的公司,GelrinC瞄准美国约30亿美元年度市场,但小型公司在获批前阶段,市场通常不会为潜在可触达市场买单,需试验验证可行性。关键不确定性降低,GelrinC获CE认证,计划2026年欧洲商业推广,美国研究超50%患者入组,试验结果可从故事层面转化为估值层面。若试验延迟,Regentis只是故事;若进展顺利,股票有更清晰路径填补市场空白。GelrinC针对手术流......

股票

2000亿龙头遭高管集体减持,理由是为孩子教育!

近期,A股“具身智能”热门标的三花智控再度引发市场热议,此番舆论焦点并非此前传得沸沸扬扬的特斯拉机器人50亿元订单,而是一份投资者关系活动记录。 其显示,公司董事长张亚波及五位高管集体披露减持计划。对于减持缘由,张亚波沿用常规表述称出于个人资金安排,其余多位高管则表示,减持所得主要用于子女教育及日常生活开支。 2025年公司股价大幅走高后,一众核心管理层选择在股价高位套现。其中,董事长张亚波以每股......

股票

宁德时代宣布大利好,产业链核心标的曝光

记者丨李益文 编辑丨叶映橙 钠离子电池产业化正迎来历史性拐点。 5月30日,在“2026装备强国论坛”上,中国工程院院士、宁德时代首席科学家吴凯明确表示,今年宁德时代将有一系列钠离子电池产品实现规模化量产。这一定调,较其4月“超级科技日”上公布的“2026年第四季度进入规模化量产供应阶段”的时间表更进一步,为整个产业链注入了强劲信心。 吴凯在会上深入剖析了钠电池的战略价值。他指出,相较于锂离子电池......

股票

中际旭创:网传“中际旭创董事长演讲”全文皆为杜撰,已固定证据将追究法律责任

中际旭创5月30日发布官方声明称,部分网络媒体、自媒体和社交媒体平台传播人为捏造的题为《中际旭创董事长2026光互联论坛(5.28 上海)演讲全文》的文章及相关内容。 中际旭创表示,此文全文皆为杜撰的虚假内容,公司及董事长刘圣从未发表此文中提及的内容,此文与公司无关并完全不代表公司及董事长刘圣立场。敬请广大投资者理性投资,不信谣、不传谣、不造谣、切勿轻信各类不实传言,以公司公告为准,避免因虚假信息......

股票

OPTIMA研究显示三分之二高危乳腺癌患者可免化疗,Veracyte会据此重新定价吗?

ASCO年会上公布的III期前瞻性随机对照OPTIMA研究数据显示,Prosigna检测可安全指导4400多名早期、ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的化疗决策。在临床高风险的淋巴结阳性患者中,超三分之二可安全避免化疗,使Prosigna作用超越风险分层。对于该诊断工具投资,乐观派认为其沿价值链向上发展,在早期乳腺癌关键决策中发挥作用;悲观派指出积极试验数据不会自动带来指南更新、医保覆盖和广泛应用。......